药监局第 I 类体外诊断试剂备案(粤深械备20180295号)
为临床应用与基础研究提供专业稳定的工具与方案
Apostle MiniMax
TM 专利技术可以确保循环细胞游离DNA (cfDNA) 的高效富集抽提;比较传统技术,可提高
10%-10倍的抽提效率。
对于飞速进展的癌症筛查和随访、无创产前诊断、某些感染性疾病、器官移植等临床检测领域,分离及分析极低浓度的cfDNA变得越来越为重要。能够从复杂的生物液体样本中高效富集和分离
cfDNA,是这些检测取得成功至关重要的第一步。
Apostle 南科征途与生命科学领域的国际领导者,美国贝克曼库尔特(Beckman Coulter)公司战略合作, 在全球共同推广Apostle MiniMaxTM敏迈高效游离核酸抽提试剂盒。
关于 Apostle-Beckman Coulter 战略合作的更多信息,请访问Beckman Coulter's 官方新闻发布:
https://www.beckman.com/news/liquid-biopsy-partnership-with-apostle
订购或了解更多产品信息,请访问 Beckman Coulter's 官方网站:
https://www.beckman.com/reagents/genomic/dna-isolation/from-plasma
备案号 | 粤深械备20180295号 |
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产品分类名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
产品包装规格 | 游离DNA提取试剂盒(标准版): 100mL/盒 |
游离DNA提取试剂盒(S版):100mL/盒 | |
游离RNA提取试剂盒:10mL/盒 | |
游离核酸共提取试剂盒:50mL/盒 | |
用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
备案单位 | 深圳市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2018-08-14 |
产品有效期 | 12个月 |
产品 | Cat# | 用户手册 |
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Apostle MiniMax TM 高效游离DNA富集分离试剂盒 (标准版) (25-50 样本) | A17622-50 | Protocol (v27) |
Apostle MiniMax TM 高效游离DNA富集分离试剂盒 (标准版) (5-10 样本) | A17622-10 | Protocol (v27) |
Apostle MiniMax TM 高效游离DNA富集分离试剂盒 (S版) (25-50 样本) | A17830-50 | Protocol (v20) |
Apostle MiniMax TM 高效游离DNA富集分离试剂盒 (S版) (5-10 样本) | A17830-10 | Protocol (v20) |
2017年12月在
JAMA Oncology 上由 Torga 和 Pienta 发表的一篇文章 报道液体活检显示显著的结果不一致性和差异。
为什么液体活检结果差异如此巨大?这种先进的检测技术是否可靠?
这里影响因素很多,但从检验材料的角度看,cfDNA 的有效抽提扮演极其重要的角色,也是这个重要方法的第一环。数据显示,在不同的方法下,
cfDNA抽提的量可以相差10%-10倍或更多,导致显著的结果不一致性和结论差异。在核内基因组
DNA 微克级别的时代,
10%-10倍量的差别没有太多意义,因为拷贝数过饱和, 检验方法总有足量的核酸材料; 而在cfDNA 的纳克级,通常是
<100ng 的时代,10%-10倍的差别则有重大意义,影响着可检测的突变拷贝数、检出率、信噪水平,从而对液体活检实验结果有重大影响。
cfDNA纳克级别上的量变可以导致液体活检检测结果的质变。在一定前提下,cfDNA抽提低效,导致液体活检完全失去检测意义,还不如直接掷硬币猜正反面。
这是一个数学命题,示例如图。与其他影响因素一起,高效率cfDNA 抽提是成功的液体活检体系的第一个,也是关键的一个环节。
要想取得稳定、成功的液体活检,必须首先取得高效的cfDNA抽提。
Apostle MiniMax 纳米磁珠技术确保在液体活检和 NIPT 中对低丰度遗传物质的富集检测,有高敏感度、高可重复性的优异表现。 这是因为,Apostle的专利技术具备以下原创性的技术特点 ( 图2 - 图8)