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南科征途 Apostle MiniGenomics^TM敏基^TM核酸提取或纯化试剂获得药监系统 I 类医疗器械备案

2018年11月30日

中国深圳市；美国加州门罗帕克市, 2018年11月30日 – 南科征途 Apostle MiniGenomics^TM敏基^TM核酸提取或纯化试剂获得药监系统 I 类医疗器械备案，备案号粤深械备2018540号。 备案产品共一个分类，八个包装规格。 该备案显示了Apostle-南科征途对产品质量和一致性的追求与承诺，对研发和体系的一贯高标准严要求。

备案号	粤深械备20180540号
产品分类名称	核酸提取或纯化试剂
产品包装规格	基因组 DNA 提取试剂盒（血液版）: 10mL/盒和40mL/盒
	基因组 DNA 提取试剂盒（组织版）: 50个样本/盒和200个样本/盒
	基因组 DNA 提取试剂盒（FFPE版）: 50个样本/盒和200个样本/盒
	基因组 DNA 提取试剂盒（粪便版）: 50个样本/盒和200个样本/盒
	病毒 DNA 提取试剂盒（病毒版）: 50个样本/盒和200个样本/盒
	病原 DNA 提取试剂盒（粪便版）: 50个样本/盒和200个样本/盒
	基因组 DNA 提取试剂盒（唾液版）: 50mL/盒和200mL/盒
	基因组 DNA 提取试剂盒（生殖泌尿道分泌物版）: 50个样本/盒和200个样本/盒
备案单位	深圳市食品药品监督管理局
备案日期	2018-11-30
产品有效期	12个月

关于深圳市南科征途有限公司、美国硅谷Apostle使徒公司
深圳市南科征途有限公司、美国硅谷Apostle使徒公司致力于为普遍大众,研发创新型的生物技术。这些专利新技术，包括 Apostle MiniMax^TM高效游离核酸富集抽提技术、Apostle Triton^TM 人工智能技术等液体活检技术产品等，可以协助提高液体活检（一种在血液或其他体液中检测游离遗传物质的技术） 的灵敏性和准确性。液体活检可以应用于早期肿瘤筛查与诊断及其他疾病领域，从而最终帮助准确、有效控制肿瘤及其他疾病的早诊早治， 从而大幅度提高癌症的生存率和治愈率。 除了早期肿瘤筛查，平台专利技术产品可以应用于广阔的医疗大健康领域，包括无创产前诊断 NIPT、感染性疾病、CAR-T药物研发等。
公司愿为大众提供生命健康技术革新服务，改善人群生存质量，重塑人类大健康格局。作为专利技术和相关试剂耗材产品提供者， 与下游液体活检服务提供商共建新产业格局，建设生命科技领域的跨国领军企业。

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